2024In-PHARMA JAPAN日本制药展医药展览会
第二十五届日本东京/大阪医药原料药/辅料/包装/医疗器械设备展览会
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千亿注射剂市场将大洗牌!

发表时间:2022-02-21 09:16

千亿注射剂市场将大洗牌!

  2022年2月18日起,第七批国采将启动报量,本次国采共涉及58个品种。其中,临床用量大采购金额高的注射剂是一大主角,占了27个品种。

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注射剂成第七批国采主角,千亿市场将面临大洗牌!

(图片来源:制药网)

  从名单来看,27个注射剂品种包括昂丹司琼注射剂、奥美拉唑注射剂、奥曲肽注射剂、碘帕醇注射剂、磺达肝癸钠注射剂、甲泼尼龙注射剂、咖啡因注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂、利多卡因注射剂、罗库溴铵注射剂、米卡芬净注射剂、米力农注射剂、帕立骨化醇注射剂、替罗非班注射剂型、替加环素注射剂、头孢吡肟注射剂型、头孢美唑注射剂型、溴己新注射剂、伊班膦酸注射剂、伊立替康注射剂、依达拉奉注射剂型、依替巴肽注射剂、唑来膦酸注射剂等,涉及治疗领域包括肿瘤、抗菌素、呼吸系统等。
  27个注射剂品种中,不少是市场销售额超亿元的大品种,包括奥美拉唑注射剂、头孢美唑注射剂、头孢米诺注射剂、溴己新注射剂、依达拉奉注射剂、甲泼尼龙注射剂、替加环素注射剂、伊立替康注射剂、克林霉素注射剂、美罗培南注射剂、奥曲肽注射剂、唑来膦酸注射剂等12个品种。
  其中,奥美拉唑注射剂、美罗培南注射剂等都是市场销售额超30亿的大品种。根据米内网数据显示,2021年注射用奥美拉唑钠国内城市公立医院终端销售额大约为39.51亿元。另根据IQVIA及米内网数据,注射用美罗培南2020年度在中国境内的销售额为51.3亿元(以招标价计算)。
  从竞争程度来看,多个注射剂品种涉及10家以上过评企业,比如奥美拉唑注射剂、克林霉素磷酸酯注射剂等。其中,奥美拉唑注射剂的相关仿制药过评企业数量累计有24家,包括罗欣药业、山东新时代药业、奥赛康、丽珠集团、国药现代、灵康药业、海辰药业、重庆福安药业等。克林霉素磷酸酯注射剂等品种也有10家以上企业的相关仿制药过评,涉及华润双鹤、新华制药、湖南五洲通药业、江苏神龙药业、湖南恒生制药等。
  不过也有部分竞争较为缓和的品种,比如磺达肝癸钠注射剂。该品种是新一代抗凝血药物,目前销售额约5亿元,与传统抗凝血药物相比,磺达肝癸钠注射剂起效更快,且具有生物利用度高、半衰期长等优点,因此业内比较看好它的市场前景。但因技术门槛高,目前获批生产磺达肝癸钠的只有原研Aspen和少量国产批文,其中恒瑞医药已于2018年拿下该产品首仿。目前过评的还有南京健友、兆科药业以及扬子江药业,此外还有多家企业处于审评审批中。
  自药品国采开展以来,已经进行了六批。除去第六批胰岛素专项集采,在前五批已落地的集采中,已经纳入注射剂44个品种,随着本次集采的开展,业内普遍认为千亿注射剂市场将面临大洗牌。
  国金证券认为,国家集采从第四批开始探索注射剂集采,随着注射剂一致性评价的推进,注射剂与口服剂型在集采政策面前将趋于平等。这样意味着,注射剂进集采或成为常态,未来市场格局也将面临大改变。



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