新年开年,华东医药押注ADC、正大天晴重砸抗体药,大药企转型研发扎堆,意欲为何?2022年刚开年,大药企就开始马不停蹄抛出重磅合作。2月28日,华东医药与德国Heidelberg Pharma合作,引入多款ADC创新产品。就在几天前,华东医药刚刚宣布引进美国上市公司Kiniksa的两款自身免疫创新产品。两笔合作累计金额最高可达15.7亿美元。除华东医药外,另一知名大药企正大天晴也加紧研发合作... 广东联盟惊人速度!又一集采目录发布,药品总数已近500个!3月1日晚,广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购文件》,算上去年12月底印发的清开灵、血塞通等132个中成药集采文件,以及今年1月中旬发布的重组人生长激素、利妥昔单抗等276个常用药品集采文件,这将是该集采联盟今年待办的第三份集采清单,目前集采总数近500个,如此短时间密集扩大品种范围将快速改写市场竞争格局。 ... 传奇CAR-T为何成功?信达PD-1为何被拒?内卷之下,中国创新药出海面临哪些考验? 当地时间2月28日,FDA正式批准传奇生物/强生的BCMA CAR-T疗法Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel,西达基奥仑赛,商品名为Carvykti)上市,该药成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品,以及全球第二款靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。西达基奥仑赛的获批也... 气流粉碎机捕集袋、流化床抖袋核心供应商-常州墨智机械有限公司常州墨智机械有限公司是一家集科研、生产、销售为一体的科技企业。公司以创新为核心,专注各类流化床捕集袋订制业务。产品广泛应用于化工、医药、食品等领域,竭诚为客户提供品质优良、性价比高的优秀产品。常州墨智机械生产的流化床捕集袋所有原材料都来自欧洲,能够适配多种原厂设备(Glatt、GEA、Fitzpatrick、Vector和Fluid... インターフェックス Week [東京] とは医薬品業界 日本最大!900社を一度に比較検討できる 研究・製造展インターフェックスWeeK東京は、医薬品・化粧品の研究・製造に関わるあらゆる製品・技術・サービスが一堂に出展する日本最大の専門技術展です。全国・世界中から医薬品・化粧品メーカーの研究・製造部門などが来場し、出展企業と活発な商談が行われます。会場:東京ビッグサイト住所〒135-0063... 为罕见病药研发仿制保驾护航 2月28日是第15个“国际罕见病日”,今年的主题是“分享你的生命色彩”。罕见病,即临床中不常见及发生率较低的一类疾病,如:脊髓性肌萎缩症、血友病、苯丙酮尿症、白化病、黏多糖贮积症等。 世界卫生组织(WHO)将罕见病定义为患病人数占总人口数0.65‰~1‰的疾病或病变。目前医学上已确定的罕见病大约有6000~7000种,占人类已知全部疾病的10%左右,其中80... 重磅!66个品种取消医保编码,37个品种暂停挂网采购,中药饮片整治再升级 2月28日,上海医药阳光采购网发布一则新公示,为了进一步规范中药饮片的“阳光采购”管理,该市药事所出手对中药饮片品种进行大整治。根据附件清单,拟取消蛇胆、菊花跟、罗汉果、沉香等66个品种(82个品规)的医保编码,同时暂停熊胆粉、枸杞叶、灯心草炭、林下山参、冬虫夏草、牛黄等37个品种(42个品规)的阳光采购资格。 ... 《化妆品生产质量管理规范》质量保证与控制部分要点梳理质量保证是指企业为确保产品符合质量要求而对整个生产过程实施控制的有计划、有系统的活动。对企业内部来讲,质量保证是全面的质量管理活动;对企业外部来讲,质量保证能够提供企业有能力生产合格产品的证据。质量控制是指企业在产品生产的各个环节对质量实施监测,消除生产过程中所有引起不合格的因素,使产品符合质量要求的一系列活动。企业实施质量保证与控制,可以... 13种短缺药实行省级定点储备采购2 月 25 日,江苏省公共资源交易中心转发江苏省卫健委、药监局、医保局等五部门联合发布的《关于对氯解磷定注射液等13种药品实行省级定点储备采购供应的通知(苏卫药政〔2022〕1号)》,该《通知》说明,按照江苏省卫生健康委等14部门《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的若干措施》(苏卫药政〔2020〕4号)有关要求,经江苏省短缺药品供应保障部门会商联动机制会议... 为何放弃生长激素水针集采,长春高新最新回应!底气何在?安科生物也弃标,诺和诺德上位? 2月24日,长春高新对广东联盟采集未申报水针剂型生长激素做出最新回应:这是综合考虑公司市场规格和布局的结果,长春高新目前只是没有参加广东的水剂采集报名,全国份额不受影响。下一步,公司将继续以积极的姿态参与集采工作,密切关注、积极应对已申报的粉剂产品报价。 根据广东药品交易中心前一天发布的《关于查看广... 冷藏睡眠中的敏感蛋白质蛋白质药物低温冷藏运输用的新型容器 ——深度冷冻运输箱,是敏感的蛋白质药物常用的运输容器。但迄今为止还没有最低温度为-70℃的低温冷冻运输箱。现在,机床设备制造商Zeta公司和Boehringer Ingelheim公司合作开发生产了一种高效的低温冷冻容器。最新开发成功的深度冷冻容器如何做好高价值生物医药制品的储存对生物制药企业来说是巨大的难题。蛋白质复杂的3D结构通过... 简析国内八大类制药设备的市场现状和前景 制药设备是用于制作药品的设备,属于制药行业的上游。按照制药设备产品的基本属性,制药设备可以分为八大类,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备以及其他制药机械及设备(制药辅助设备)等。 从市场结构占比情况来看,相关数据统计,2020年我国我国药品包装机械占比居前,市场占比为55.7%,其后... 中药饮片全流程追溯地方试点,非溯源饮片或逐步弃用,千亿市场洗牌! 近日,上海市发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》,选取了上海5家知名中医院和8家药企作为试点,支持使用溯源饮片,并鼓励优质优价,提升中药饮片品质。 除上海外,也有一些地区相继开展相关工作。随着中药饮片全流程追溯落地,溯源饮片将加速在临床、药店应用,加快对普通饮片的市场替代,中药饮片市场集中度有望... 李利在药审中心调研时强调 统筹做好药品审评和党风廉政建设工作2月21日,国家药品监督管理局党组书记李利在药品审评中心走访调研,看望慰问药品审评一线干部职工,与中心领导班子座谈交流。他强调,要深入学习贯彻习近平总书记重要指示精神,统筹做好药品审评和党风廉政建设各项工作,以队伍的廉洁保障审评的权威。局党组成员、副局长陈时飞一同参加调研和座谈。去年以来,药审中心克服困难、持续攻关,全力服务保障疫情... 中国-阿布扎比生命科学与生物制药线上对接会成功举办2月18日下午,我会与阿布扎比投资办公室共同举办的“中国-阿布扎比生命科学与生物制药线上对接会”成功召开。王茂春副会长出席会议并发表开幕致辞,阿布扎比投资办公室执行董事Monira Al-Kuttab、健康与生物医药部门主任Mohammed Omer、阿布扎比卫生部行政事务办公室经理Omer Najim、G42集团策略与健康领域投资主管Ash... 同一天,多家药企高管有大变动! 在医药行业,随着医药环境的变化,各大药企都忙着调整业务,以更好地应对市场机遇和挑战。而在业务调整的过程中,伴随着的也有高管层的大变动。 1月28日消息,1天时间内,华润三九、步长制药等两家药企高管出现变动,且离职的岗位均为董事。 华润三九公告称,公司董事会于2022年2月18日收到董事韩跃伟先生、魏星先生提交的辞职报告,由于工作变动原因,韩跃伟提请辞去公... 千亿注射剂市场将大洗牌! 2022年2月18日起,第七批国采将启动报量,本次国采共涉及58个品种。其中,临床用量大采购金额高的注射剂是一大主角,占了27个品种。 注射剂成第七批国采主角,千亿市场将面临大洗牌!(图片来源:制药网) 从名单来看,27个注射剂品种包括昂丹司琼注射剂、奥美拉唑注射剂、奥曲肽注射剂、碘帕醇注射剂、磺达肝癸钠注射剂、甲泼尼龙注射剂、咖啡因注射剂、克林霉素磷酸酯注射... 国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第19号)发布日期:20220218 为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心... 9家知名药企涉诉!合同纠纷,莱美药业被要求返还5145万2月17日,重庆莱美药业股份有限公司发布了一则关于公司和子公司涉及诉讼的公告。公告内容中显示:“莱美药业”全资子公司重庆市莱美医药有限公司与长春海悦药业股份有限公司签订的《他达拉非片中国区授权协议》,就独家销售代理权等事项产生了诉讼纠纷,近日海悦药业就履行过程中与莱美医药签订的《购销合同》起诉公司及莱美医药并冻结了公司银行账户部分资金。... DRG/DIP改变处方逻辑,窗口期红利机不可失! DRG/DIP三年行动计划实施后,三年内全国所有公立医疗机构的几乎所有病种都将被DRG/DIP付费方式覆盖。笔者与多家企业交流发现,一些朋友仍然低估了DRG/DIP对行业的影响,对其发展趋势也存在一些认识误区。 便宜不是最优解 一些企业认为,DRG/DIP付费只影响高值产品,对低值药品和耗材没有影响,这种认识是片面的。DRG/D... |